GMP車間的設(shè)計思想GMP車間的設(shè)計思想 GMP車間的設(shè)計思想及注意事項： 在廠房的工藝設(shè)計方面，需按產(chǎn)品的工藝流程確定工藝布局，工藝布局應(yīng)按工序先后順序銜接合理，避免交叉迂回及人、物混雜。人員及物料均應(yīng)有各自的出入口，盡量人流物流分開。潔凈廠房應(yīng)按潔凈級別合理布局，潔凈級別高...

GMP車間標(biāo)準(zhǔn)GMP車間標(biāo)準(zhǔn) 藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房建設(shè)好后一般都需要第三方檢測、調(diào)試等。檢測...

GMP車間標(biāo)準(zhǔn)GMP車間標(biāo)準(zhǔn) GMP車間標(biāo)準(zhǔn)主要有三部分：結(jié)構(gòu)材料1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅...

GMP車間怎么設(shè)計GMP車間怎么設(shè)計 GMP車間工藝設(shè)計在固體制劑車間設(shè)計中起到核心作用，直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗證和認(rèn)證，所以在緊扣GMP規(guī)范進行合理布置時，應(yīng)遵行以下設(shè)計原則和技術(shù)要求。1.固體制劑車間設(shè)計是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保...

GMP車間建設(shè)規(guī)范GMP車間建設(shè)規(guī)范 GMP車間建設(shè)規(guī)范1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP 的要求，同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進行環(huán)境評估很有必要。2、所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評估...

GMP車間建設(shè)基本環(huán)境要求GMP車間建設(shè)基本環(huán)境要求 GMP車間建設(shè)基本環(huán)境要求：1、車間常溫空氣除塵，高溫空氣凈化，空氣過濾 ，工位吸塵。適合行業(yè)：木器加工，橡膠，塑料，采礦，玻璃陶瓷，顏料，電子，制藥，紡織印染，造紙電鍍，機械制造，化工，鋼鐵冶煉，化肥農(nóng)藥等。 2、工廠車間除油霧，...

GMP車間（實驗室）在集中或凈化空調(diào)系統(tǒng)中，對風(fēng)管的要求是既經(jīng)濟又能有效地送風(fēng)。前者要求體現(xiàn)(tǐ xiàn)在價格便宜，方便施工，運行成本，內(nèi)表面光滑阻力小。后者是指嚴(yán)密性好，不漏氣，不發(fā)塵，不積塵，不污染，可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。在運行中，有時候管件的局部（part)阻力大大高于風(fēng)管的沿程阻力，這種狀況需要改善...

GMP車間在有潔凈級別要求的房間應(yīng)這樣布置GMP車間在有潔凈級別要求的房間應(yīng)這樣布置 GMP車間在滿足工藝條件的前提下,有潔凈級別要求的房間按下列要求布置① 潔凈級別高的潔凈室(區(qū))宜布置在人員最少到達的地方,并宜靠近空調(diào)機房;② 不同潔凈度等級的潔凈室(區(qū))宜按潔凈度等級的高低由里及外布...

GMP車間之物料管理細(xì)節(jié) GMP車間之物料管理細(xì)節(jié) GMP車間之物料管理細(xì)節(jié)物料的管理貫穿原料藥生產(chǎn)的始終，是生產(chǎn)車間GMP管理的綱領(lǐng)。物料的稱重和量取裝置必須具有與使用目的相適應(yīng)的精度和量程，比如一個車間每天都會一次性使用20升以上的溶劑，而該車間每天都通過2升的量筒若干次地量取來...

GMP車間一般常識GMP車間一般常識 GMP車間一般常識 潔凈廠房與設(shè)施 ☆潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。 ☆不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。&nb...