GMP潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)圖紙-食品藥品GMP潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)圖紙GMP潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)圖紙-食品藥品GMP潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)圖紙 本公司致力于為中國(guó)科研企事業(yè)單位提供安全實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，包括實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)咨詢、高端實(shí)驗(yàn)室家具、實(shí)驗(yàn)室裝修凈化、實(shí)驗(yàn)室生物安全、實(shí)驗(yàn)室智能控制、實(shí)驗(yàn)室用儀器設(shè)備、試劑耗材及維保服...

GMP潔凈車(chē)間最新設(shè)計(jì)要求GMP潔凈車(chē)間最新設(shè)計(jì)要求 GMP潔凈車(chē)間適用范圍：《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》與《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的適用范圍不同.《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》適用于"新建,改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無(wú)菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房"的設(shè)計(jì),其中包括生物制藥潔凈廠房的設(shè)計(jì),而《潔凈廠房設(shè)...

GMP潔凈車(chē)間使用要求及流程GMP潔凈車(chē)間使用要求及流程 GMP潔凈車(chē)間使用要求及流程本公司1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求原料藥車(chē)間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定，一般可以參考的值為：溫度控制在17至25攝氏度，相對(duì)濕度控制在百分之28至百分之60。溫度和濕度的記錄應(yīng)保證可以及時(shí)的觀測(cè)數(shù)值的變化，一般記...

GMP潔凈室的核心設(shè)計(jì)GMP潔凈室的核心設(shè)計(jì) GMP潔凈室設(shè)計(jì)GMP潔凈室微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過(guò)濾效率可以達(dá)到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18～26℃、相對(duì)濕度控制在45%～65%，以破壞有利于細(xì)菌的生...

GMP無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理一、室內(nèi)環(huán)境管理(guǎn lǐ)無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)有無(wú)菌操作間、緩沖間和更衣間，無(wú)菌操作間潔凈度達(dá)到10000級(jí)，超凈臺(tái)潔凈度達(dá)到100級(jí)且室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20~24℃，濕度保持在45%~60%[1]，此設(shè)置不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。PCR實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于...

GMP廠房裝修要求GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求：要使新建的廠房符合GMP要求，廠房建筑過(guò)程中的質(zhì)量控制甚為重要。土建中廠房結(jié)構(gòu)要求由土木建筑技術(shù)人員去管理和控制，筆者在這里將介紹和車(chē)間GMP要求有關(guān)的問(wèn)題。墻面要求平整光滑，不留塵土易于清洗，所以墻面一般用高品質(zhì)的防水涂料進(jìn)行涂刷。...

GMP廠房(車(chē)間)建設(shè)：選址要求GMP廠房(車(chē)間)建設(shè)：選址要求 GMP廠房(車(chē)間)建設(shè)：選址要求1、廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于清潔、操作和維護(hù)。 2、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考...

GMP制藥車(chē)間凈化設(shè)計(jì)GMP制藥車(chē)間凈化設(shè)計(jì) GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則, 它的內(nèi)容可以概括為濕件、硬件、軟件。其中硬件就是指廠房與設(shè)施、設(shè)備等。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范年修訂》中, 廠房與設(shè)施共條, 占《規(guī)范總條數(shù)條的。說(shuō)明廠房與設(shè)施作為硬件在藥品生產(chǎn)中的重要性, 廠房是藥品生產(chǎn)的根本...

GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)要點(diǎn)GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)要點(diǎn) GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)要點(diǎn)1.廠區(qū)環(huán)境 廠區(qū)不存在垃圾及滋生蠅蟲(chóng)和藏匿鼠類(lèi)的場(chǎng)所；道路、停車(chē)場(chǎng)等輔助設(shè)施不會(huì)污染食品加工區(qū)；廢水廢物處理車(chē)間內(nèi)外排水不會(huì)對(duì)食品加工區(qū)造成污染等。2.廠房建筑及結(jié)構(gòu) 廠房面積適合生產(chǎn)要求；車(chē)間設(shè)立...

GMP凈化車(chē)間裝修安裝彩鋼板隔斷GMP凈化車(chē)間裝修安裝彩鋼板隔斷 彩鋼板隔斷運(yùn)用于凈化領(lǐng)域：10-30萬(wàn)級(jí)凈化工程、GMP凈化工程、ICU凈化手術(shù)室、潔凈廠房、高精密實(shí)驗(yàn)室。專(zhuān)做日照無(wú)塵車(chē)間安裝彩鋼板隔斷，彩鋼板隔斷優(yōu)點(diǎn)有：1.不會(huì)吸附粉塵，運(yùn)用于凈化車(chē)間墻體。2.外表美觀，環(huán)保。3.價(jià)格實(shí)惠，使建造...