臨床基因診斷(diagnosis)實驗室設計要點

1、試劑貯存和準備區(qū)
試劑貯存和準備區(qū)域，主要用于儲存反應試劑、試劑的分裝以及混合反應體系，應包括(bāo kuò)以下配套設施：4℃冰箱及-20℃冰箱，混勻器、微量加樣器（1μL～1mL)，還要有一次性手套、吸水紙、高壓滅菌后的一次性吸頭和必要的辦公用品，比如記錄本及標記筆。當儲存的試劑經檢驗可以用于診斷鑒定后，應立刻分裝保存，避免多次開啟而造成試劑感染。另外，為了防止有害氣體（比如DNA提取過程產生)對人體造成傷害，有必要安裝通風櫥柜，以保證操作者的人身安全。
2、標本制備區(qū)

標本制備區(qū)主要用于臨床標本的保存，核酸（RN
　　A、DNA)提取、儲藏及其加入至擴增反應管。實驗室通風每類生物安全防護實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高。需要配備以下主要儀器和物品：4℃冰箱，-20℃冰箱或-80℃冰箱，混勻器、低溫高速離心機，恒溫水浴箱、微量加樣器（1μL～1mL)、生物安全柜、一次性手套、吸水紙、耐高壓處理(chǔ lǐ)的離心管和加樣器吸頭和必要的辦公用品。由于標本的特殊性，需要設定保護裝置，防止人員流動帶動氣體流動造成的污染，可以在這個區(qū)域內配備正壓力循環(huán)系統。另外，由于在這個區(qū)域內接觸患者的DNA或者RNA樣本的吸頭、容器較多，處于安全性考慮，需要配備專門的消毒容器，以銷毀剩余的患者樣本。

3、擴增區(qū)
這個區(qū)域的實驗操作，主要集中在DNA樣本或者cD-NA的擴增方面，另外，已經準備好的DNA模板、其它反應體系溶液的配置，也可以在這個區(qū)域內進行。這個區(qū)域需要配備以下實驗用儀器設備(shèbèi)和物品，比如PCR擴增儀、微量加樣器（1μL～1mL)、一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯(Filter))。
4、擴增產物分析區(qū)
基因診斷擴增的產物需要在這個區(qū)域內進行分析測定，不同的實驗室可能采用不同的樣品檢測分析方法，但基本儀器相同，包括：微量加樣器（1μL～100μL)、一次性手套、吸水紙、高壓滅菌后的一次性吸頭（帶濾芯(Filter))以及必要的辦公用品。
根據使用儀器設備的不同功能，有的區(qū)域也可適當合并。細胞實驗室國家重點實驗室是由國家評的，評上后以后每年可以從國家多拿些錢，全國有幾百個，而且研究方向比較窄。國家實驗室和國家重點實驗室是兩個完全不同的概念，不是一個重量級上的，五個國家重點實驗室也比不上一個國家實驗室。細胞實驗室國家實驗室代表國家最高水平，是按國際一流標準建立的，規(guī)模非常大，基本包括本學科領域所有研究方向，而且人員配備上要求面向國內外招聘最優(yōu)秀的研究人員，直接參與國際競爭，往往是多學科交叉的創(chuàng)新平臺。例如使用實時熒光PCR儀，擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀時，則標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)也可合并。
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