GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料 GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料 GMP認(rèn)證流程 一、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)材料 相關(guān)材料： 1 企業(yè)的總體情況 1.1 企業(yè)信息 ◆企業(yè)名稱、注冊(cè)地址；...

GMP生物制藥車間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 GMP生物制藥車間：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 GMP生物制藥車間 ：微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用的全過...

GMP生物制藥車間裝修規(guī)范 GMP生物制藥車間裝修規(guī)范 GMP生物制藥車間 裝修規(guī)范： 1.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。 2.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不...

GMP潔凈車間設(shè)計(jì)圖紙-食品藥品GMP潔凈車間設(shè)計(jì)圖紙 GMP潔凈車間設(shè)計(jì)圖紙-食品藥品GMP潔凈車間設(shè)計(jì)圖紙 本公司致力于為中國(guó)科研企事業(yè)單位提供安全實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，包括實(shí)驗(yàn)室規(guī)...

GMP潔凈車間最新設(shè)計(jì)要求 GMP潔凈車間最新設(shè)計(jì)要求 GMP潔凈車間 適用范圍： 《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》與《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的適用范圍不同.《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》適用于"新建,改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑...

GMP潔凈車間使用要求及流程 GMP潔凈車間使用要求及流程 GMP潔凈車間使用要求及流程 本公司 1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求 原料藥車間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定，一般可以參考的值為...

GMP潔凈室的核心設(shè)計(jì) GMP潔凈室的核心設(shè)計(jì) GMP潔凈室設(shè)計(jì) GMP潔凈室微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達(dá)到99.9%～9...

GMP無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理 GMP無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理 GMP無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理 一、室內(nèi)環(huán)境管理 無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)有無(wú)菌操作間、緩沖間和更衣間，無(wú)菌操作間潔凈度達(dá)到10000級(jí)，超...

GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求： 要使新建的廠房符合GMP要求，廠房建筑過程中的質(zhì)量控制甚為重要。土建中廠房結(jié)構(gòu)要求由土木建筑技術(shù)人員去管理和控制，筆者在...

GMP廠房(車間)建設(shè)：選址要求 GMP廠房(車間)建設(shè)：選址要求 GMP廠房(車間)建設(shè)：選址要求 1、廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避...