午夜精品亚洲_日本免费观看网站_国内精品视频免费观看_久久精品美女_一区二区蜜桃_99精品在线观看

化驗室凈化工程|湖南潔凈實驗室裝修|湖南實驗室凈化工程|湖南實驗室裝修設計|湖南實驗室裝修施工|湖南實驗室裝修公司|湖南化驗室裝修公司

全國咨詢熱線18980800355
如何建立符合GMP標準的制劑實驗室?_四川華銳-湖南實驗室裝修公司

新聞動態

INDUSTRY NEWS
湖南如何建立符合GMP標準的制劑實驗室?
發布時間:2019-10-02 01:17:56瀏覽次數:4346

符合GMP標準的制劑實驗室,應當按照國家制定的潔凈車間和潔凈室規范,按照符合GMP要求的實驗室建設,并在實驗室內安裝藥品的破碎、混合、制粒、干燥、制表、涂布、膠囊、包裝等制劑設備。實驗室設計按不同??疲中g間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各??频氖中g往往需要配置專門的設備及器械,因此,專科手術的手術間宜相對固定。實驗室家具均已通過醫藥潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等??諝庹{節系統必須可靠運行,采用先進技術,合理利用和節約能源與資源,保證環境的質量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結果得準確性。潔凈實驗室確保手術臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環境,其空氣壓力根據其不同區域(如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等)潔凈度不同要求而不同。

1、粉碎

為了滿足GMP的要求,磨機必須與飼料、篩、除塵等輔助機具有機結合,減少粉塵飛揚。GMP實驗室配備德國PulverSetTe15粗粉設備,最大噴射尺寸為60mm,最小研磨細度為0.25kg/h。此外,德國FRITSCH公司的Pulverisette14細粉設備也配備,最大噴射尺寸為10mm,最大磨削細度為0.05kg/h,最大磨削細度為5kg/h,滿足超細研磨的需要。

2、造粒

實驗室配備有一家藥機公司的HLSG10-10濕法混合造粒機,其漏斗容積為10L,造粒過程由同一容器中的兩個混合造粒過程完成。在固定的錐形容器中,由于攪拌槳的攪拌作用,粉末的碰撞和分散呈半流體滾動狀態,實現了全混合。隨著膠粘劑的加入,粉末逐漸潤濕,材料性能發生變化,增強了攪拌槳和筒壁對材料的擠壓、摩擦和捏合作用,從而形成疏松的軟材料。在造粒螺旋槳的作用下,這些軟質材料逐漸形成細小均勻的混合顆粒。成品粒度范圍為0.14~1.5mm(12~100目)。

3、干燥

實驗室配備RXH熱風循環烘箱,由專業制藥機械公司按照國家醫藥行業標準生產。通過風扇進行對流換熱,進行材料的傳熱,連續補充新鮮空氣,排出濕空氣,實現材料的干燥??鞠渲械拇蟛糠譄峥諝庠诠迌妊h,這增強了熱傳遞并節省了能量。每次干燥量為25千克。冷凍干燥器可以將含水藥物或溶液預先冷凍成固體,然后在低溫和真空條件下從冷凍狀態直接升華以除去藥物中的水。粉末注射實驗的主要設備是來自德國Martin Christ的ALPHA 4型。冷凝室的最大制冰能力為4kg / h。冷阱的溫度為-85°C??梢钥刂评淠业臏囟?,架子的溫度,樣品的溫度和系統??梢杂涗浾婵斩群透稍锴€。

4、壓片

本實驗室配備了一臺由制藥機械公司生產的高速封閉zps 008旋轉片機,可按圓形、異形、刻片,直徑不超過22 mm。工作位置為8拍,最大主壓力為60 kN。此外,實驗室還配備了上海黃海藥監廠生產的糖衣機、涂膜機和78X2B片,可用于藥片的硬度、脆性、崩解時間和溶出度的測試。

企業分站:北京 天津 河北 山西 內蒙古 遼寧 吉林 黑龍江 上海 江蘇 浙江 安徽 福建 江西 山東 河南 湖北 湖南 廣東 廣西 海南 重慶 四川 貴州 云南 西藏 陜西 甘肅 青海 寧夏 新疆 更多分站
在線客服
聯系電話
全國免費咨詢熱線 18980800355
  • · 專業的設計咨詢
  • · 精準的解決方案
  • · 靈活的價格調整
  • · 1對1貼心服務
在線留言
回到頂部
主站蜘蛛池模板: 成人激情开心网 | 国产精品亚洲综合第一区 | 欧美一区二区三区在线观看不卡 | 精品无人区乱码一区二区三区手机 | 欧美一区二区久久 | 亚洲免费看片 | 四虎影视国产在线观看精品 | 欧美一区二区精品 | 亚洲午夜视频在线观看 | 天天摸天天爽天天碰天天弄 | 99久久久免费精品免费 | 国产亚洲精品久久久极品美女 | 欧美日韩国产在线人成dvd | 六月丁香六月婷婷 | 国产精品亚洲欧美 | 一级毛片免费不卡 | 九九re热| 一区二区三区在线看 | 波多野在线视频 | 国产精品久久久久免费a∨ 91亚洲国产成人久久精品网站 | 中文字幕无线码中文字幕网站 | 亚洲国产精品网 | 91精品免费 | 欧美精品第一页 | 噜噜噜色噜噜噜久久 | 国产freexxxx性播放麻豆 | 国产乱码精品一区二区三区四川 | 国产福利视频 | 国产精品一二区 | 久碰香蕉精品视频在线观看 | 青青草国产免费国产是公开 | 久草久在线 | 天天摸天天看天天做天天爽 | 久久精品小视频 | 亚洲日本无码AA在线播放 | 精品久久香蕉国产线看观看亚洲 | 欧美日韩视频在线成人 | 激情玖玖 | 久草视频在线网 | 欧美一级免费 | 高清亚洲一区 |