為什么GMP車間認(rèn)證不合格？ 1．工程設(shè)計(jì)不合理 這種現(xiàn)象比較少見，主要是在一些凈化水平要求較低的小型潔凈室施工。實(shí)驗(yàn)室裝修參與多個醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究，同時參加...

為什么GMP對生物制藥公司很重要？在這里談?wù)凣MP制藥公司潔凈室的規(guī)格和功能： GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)...

根據(jù)“食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則”(2004年版)，企業(yè)必須進(jìn)行生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和工廠檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室裝修參與多個醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究，同時參加國際會議和國內(nèi)重點(diǎn)峰會論...

微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì) 1）合理規(guī)劃：功能實(shí)驗(yàn)區(qū)分為準(zhǔn)備室，消毒室，培養(yǎng)室，微生物室，陽性和效力。實(shí)驗(yàn)室裝修參與多個醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究，同時參加國際會議...

一、食品清洗車間排水溝設(shè)計(jì)要求 1、車間排水應(yīng)與廠區(qū)排水一并考慮。潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力...

SPF動物實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作與管理 (一)制定“SPF級實(shí)驗(yàn)動物舍管理細(xì)則”、“進(jìn)入SPF級實(shí)驗(yàn)畜舍人員操作規(guī)程”、“進(jìn)入SPF級實(shí)驗(yàn)動物館動物操作規(guī)程”、“進(jìn)入SPF級實(shí)驗(yàn)動物舍的物品操作規(guī)...

一般原理要求：在P3實(shí)驗(yàn)室中，不僅要保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量，而且要保證操作人員的安全，杜絕環(huán)境污染。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)按不同專科，手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、...

CDC無菌實(shí)驗(yàn)室的凈化要求 無菌室環(huán)境凈化的要求，需要10000級或100級的層流罩區(qū)域，已得到大家的認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室裝修參與多個醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究，同時參加國際會議和國內(nèi)...

CDC實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì) 目前，CDC的實(shí)驗(yàn)室布局通常根據(jù)部門的建立進(jìn)行安排，每個部門的實(shí)驗(yàn)室配置相對完善。潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手...

CDC實(shí)驗(yàn)室布局 根據(jù)CDC日常工作的特點(diǎn)，如廣泛的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、應(yīng)對突發(fā)事件的需要、未來發(fā)展功能擴(kuò)展的必要性以及其他原則、規(guī)劃和設(shè)計(jì)等。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)...