1、疾控實驗室建設(shè)主要依據(jù)

疾控中心實驗室建設(shè)不論是改造或新建均要編制項目可研性報告及設(shè)計要求，而在可研報告及設(shè)計要求中均必須列出實驗室建設(shè)主要依據(jù)，以滿足國家對實驗室建設(shè)的相關(guān)要求，而該項工作一般由疾控中心專業(yè)人員提出。

主要依據(jù)有：

《省、地、縣級疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見》衛(wèi)生部、國家發(fā)改委[2004]108號

《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準》 住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部、國家發(fā)改委、衛(wèi)生部 建標(biāo)127-2009

《生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》 GB50346—2011

《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008

《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室安全通用準則》 WS233-2002

《科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范》JGJ91-93

《危險化學(xué)品安全管理條例》國務(wù)院2011.3.2批準

《醫(yī)療廢物管理條例》國務(wù)院2003.6.4批準

《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB50591-2010

《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》 2009年版

《結(jié)核、病媒等專業(yè)實驗室基本要求》

《計量法、認證認可條例、實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》等要求

《抗震、防雷、消防》等國家標(biāo)準要求。

2、疾控實驗室建設(shè)與規(guī)劃應(yīng)遵循原則

2.1科學(xué)合理的原則，選址合理，工藝布局規(guī)范，物流、污物流組織通暢，設(shè)計理念先進。

2.2安全首位的原則，滿足各類生物安全規(guī)范要求，設(shè)置必要的安全措施，確保實驗人員及環(huán)境的安全，一切建設(shè)及規(guī)劃服從于生物安全。

2.3專業(yè)布局的原則，生物安全危險性評估，科學(xué)、合理、總體構(gòu)思及概念設(shè)計，滿足操作規(guī)程進行工藝平面布局設(shè)計，再進行通風(fēng)空調(diào)、電氣、給排水、消防、生物安全措施等方面設(shè)計。

2.4功能齊全的原則，結(jié)合地區(qū)地方病合理設(shè)置實驗室的功能，滿足本地區(qū)疾控預(yù)防檢測的要求。

2.5遠期規(guī)劃的原則，超前意識，高標(biāo)準、嚴要求，空間上留有發(fā)展余地。

2.6使用方便的原則，便于控制，便于管理，便于操作。

2.7以人為本的原則，體現(xiàn)人性化和人文關(guān)懷理念，營造舒適的檢測環(huán)境。

2.8厲行節(jié)約的原則，根據(jù)檢測項目工作量、經(jīng)濟狀況，結(jié)合自身的實際情況，在滿足生物安全的前提下厲行節(jié)約。

3、總體要求

3.1選址合理、各功能分區(qū)明確

選址應(yīng)遠離居民居住區(qū)、公共建筑群區(qū)，應(yīng)處于城市繁華區(qū)域的下風(fēng)側(cè)。

3.2功能分區(qū)原則

3.2.1水平方向或垂直方向劃分功能區(qū)。

3.2.2實驗室區(qū)域應(yīng)與辦公區(qū)域隔離。

3.2.3毒性強、感染性高的實驗室應(yīng)與普通實驗室區(qū)域隔離，成為相對獨立或獨立區(qū)域。

3.2.4實驗室流向應(yīng)由安全低毒實驗室向高度高感染性實驗室過度。高度高感染性實驗室應(yīng)遠離人員頻繁活動區(qū)，盡量布置在走廊的末端。

3.2.5實驗室區(qū)域盡量布置在兩個疏散樓梯的中間。

3.2.6應(yīng)按實驗室的相關(guān)管理規(guī)范、操作規(guī)程、操作程序，對各實驗室進行合理分割。

3.3物流、污物流、空氣流組織原則

物流：由樣品接樣區(qū)域→→實驗室輔助區(qū)域→→普通實驗室區(qū)域→→低毒實驗室區(qū)域→→高度高感染性實驗室區(qū)域，受控區(qū)。

污物流：由高度高感染性實驗室區(qū)域，受控區(qū)，或低毒實驗室區(qū)域→→污物通道→→污物樓梯或電梯，消毒且打包后。

空氣流：由清潔區(qū)域→→半污染區(qū)域→→污染區(qū)域，受控區(qū)，負壓。

由潔凈級別高的區(qū)域→→潔凈級別低的區(qū)域→→非潔凈區(qū)區(qū)域，正壓。

4、實驗室工藝設(shè)計要點及建議

4.1總體規(guī)劃

土建與實驗室分開建設(shè)，實驗室宜整體分包，單獨設(shè)計、招標(biāo)與建設(shè)避免多方施工，交叉破壞，責(zé)任不清。

4.2設(shè)計方要求

目前疾控實驗室設(shè)計一般選用有凈化工程、電子工程或建筑裝飾工程設(shè)計資質(zhì)的設(shè)計單位，對設(shè)計方要求應(yīng)其具有疾控所有專業(yè)實驗室設(shè)計能力及業(yè)績，其設(shè)計水平應(yīng)能根據(jù)建設(shè)方要求展開設(shè)計并保證符合有關(guān)要求。

4.3凈高

合理的建筑層高及凈高與樓宇能耗、有毒有害氣體擴散和人員舒適度密切相關(guān)，在建筑層高確定后應(yīng)盡量將技術(shù)夾層上移以保證凈高。凡有壓差、凈化的實驗室凈高宜2.5-2.7m，其余實驗室凈高宜2.7-3.0m，在設(shè)計圖紙上一定要求其標(biāo)出凈高。

4.4樓層及房間布局

樓層及房間合理布局非常重要，實驗室樓宇自下而上宜按照臨檢、微生物、理化、病媒或毒理，依次布置，以便合理設(shè)置工程管網(wǎng)，有利于有毒有害氣體排放。樓層房間應(yīng)根據(jù)有關(guān)建設(shè)要求按類別單元歸攏分區(qū)設(shè)置。

4.5開間模數(shù)、進深與走廊寬度

實驗室開間模數(shù)宜為3.5-4.0m，進深宜為6.0-9.0m，能滿足疾控各類實驗室工作要求，在化學(xué)分析中心實驗室因設(shè)中央臺和兩側(cè)邊臺，其開間模數(shù)可成倍增加7-8m，兩側(cè)開側(cè)門與輔助用房，如純水制備室、樣品處理室或常規(guī)儀器室相連，形成一個工作單元，方便人員操作。 在建設(shè)標(biāo)準中推薦走廊寬度為1.6-2.0m，若寬度2.0m，會感到壓抑且不利于大型設(shè)備的搬運，建議寬度2.0-2.2m。

4.6隔墻、地面與吊頂

隔墻材料應(yīng)滿足消防安全、生物安全的要求。如氣瓶室、化學(xué)試劑室、樣品處理室、高壓滅菌室應(yīng)設(shè)置實體墻，其余隔斷用輕質(zhì)材料。因生物安全實驗室要求易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。建議其余實驗室用手工巖棉雙玻鎂夾芯彩鋼板、單玻鎂夾芯彩鋼板或手工巖棉夾芯彩鋼板為佳，鋁隔板、玻璃隔斷實體墻等次之。實驗室地面應(yīng)采用耐腐蝕、耐磨損、易沖洗的建筑材料。理化及微生物消毒室宜選用耐磨地磚，其余實驗室可選用PVC卷材、橡膠地板環(huán)氧樹脂自流坪次之。凡涉及生物安全、恒溫恒濕、凈化和有壓差的實驗室宜采用手工巖棉雙玻鎂夾芯彩鋼板吊頂，其余房間可采用礦棉板、鋁扣板等吊頂材料。

4.7門窗與觀察窗

實驗室的門窗應(yīng)滿足大型設(shè)備搬運、可視化、通風(fēng)及安全的需要。凡有大型設(shè)備的房間應(yīng)設(shè)為子母門，門上設(shè)觀察窗，普通實驗室門寬以1.1米-1.2米，不對稱雙開，為宜，有緩沖間的實驗室，包括無菌室、潔凈實驗室、生物安全實驗室等結(jié)構(gòu)復(fù)雜的實驗用房，應(yīng)留有隱蔽的設(shè)備門，供實驗設(shè)備，尤其是大型設(shè)備的進出，凡有安全隱患的房間門應(yīng)外開以便及時逃生。除有凈化、壓差、恒溫恒濕、無菌要求的房間窗應(yīng)密閉外，其余房間窗戶應(yīng)盡量打開，以方便通風(fēng)。為方便客戶參觀及實驗觀察,在實驗室走廊兩側(cè)及每一個工作單元房間內(nèi)宜合理設(shè)置觀察窗，觀察窗的設(shè)置高度、位置、大小應(yīng)統(tǒng)一。觀察窗材料宜用鋼化玻璃。

4.8實驗臺柜

實驗臺結(jié)構(gòu)宜用鋼木或鋁木結(jié)構(gòu)，其常見尺寸寬度為750mm，高度為820mm，長度根據(jù)房間實際確定，但大型設(shè)備如ICP-AES應(yīng)增加寬度，建議為850-900mm，其材質(zhì)宜選用實心理化板，但培養(yǎng)箱臺、天平臺、離心機臺宜選用大理石材質(zhì)、在實驗臺鄰墻位置設(shè)電源插座槽，或組，帶電源空氣開關(guān)，以方便實驗人員使用。

4.9電梯

實驗室電梯按用途分為客梯和貨梯。按專業(yè)清潔分為清潔梯和污物梯。部份實驗室除客梯外另設(shè)有送樣電梯、貨物電梯、污物電梯等。為避免投資浪費及能耗，可將貨物及污物電梯合并為一個實驗室專用電梯，用于樣品運送、設(shè)備搬運及廢棄物處置運送，但該電梯規(guī)格應(yīng)能保證大型設(shè)備的搬運，如生物安全柜、超低溫冰箱等，且電梯設(shè)置為從底樓直達實驗層，避免在行政辦公樓層停留以減小污染。

4.10電路

一般用電和實驗用電必須分開，實驗室供電應(yīng)留有足夠的負荷余量，設(shè)計供電總量時應(yīng)按目前設(shè)備總負荷2倍以上估算，為安全保存菌毒種、試劑及應(yīng)急檢測，一般采用雙路供電，在總配電室旁可配自備電源，最好有備用的發(fā)電機組，以確保設(shè)備、試劑使用安全，架線方式宜采用橋架方式，在每層樓設(shè)電源箱，以方便引線及故障檢修。

4.11供氣

常見供氣方式有集中和分散兩種，各有優(yōu)缺點，建議用防爆氣瓶柜，帶自動報警器，并在氣瓶室設(shè)置通風(fēng)裝置，其安全性能夠得到保障。

4.12消防

因?qū)嶒炇也糠莘块g存在大型精密儀器、化學(xué)試劑、病原微生物、負壓及潔凈度房間等，如按普通消防設(shè)計成煙火感應(yīng)報警消防噴啉裝置，過水后將發(fā)生嚴重后果，故建議保留煙火感應(yīng)報警器，取消噴啉裝置，采用其它合理的滅火裝置如消防砂、干粉滅火器、二氧化碳滅火器、鹵代烷型滅火器等。消防設(shè)計方案一定要報當(dāng)?shù)叵乐鞴懿块T審核批準后實施，否則留下責(zé)任隱患。

4.13給水及純水供應(yīng)

高度超出城市給水管網(wǎng)水壓范圍的實驗樓，給水系統(tǒng)宜設(shè)置變頻恒壓供水裝置，純水供應(yīng)建議臨檢及微生物室采用集中式供水，預(yù)埋管道，實驗用水通過供水管道輸送到各個實驗用水點以方便使用, 理化分析對純水要求較高，宜采取分散供應(yīng)方式。

4.14廢水排放及處理

疾控實驗室廢水主要分為含致病微生物、含有機溶劑、含放射性物質(zhì)及混合后更有害實驗廢水四類，在設(shè)計時應(yīng)設(shè)置獨立排水管道并進行無害化處理后才能排入城市排水管網(wǎng)。排水管材應(yīng)根據(jù)所排實驗廢水類別選用，含酸、堿廢水宜選用PVC管材，含有機溶劑廢水宜選用陶瓷管或水泥管。實驗廢水處理方式有化學(xué)法、物理法、生物法，但疾控機構(gòu)實驗廢水成份較為復(fù)雜，一般采取綜合處理法。設(shè)計后圖紙要找環(huán)保部門審批后方可實施。

4.15廢氣處理

實驗時會產(chǎn)生一些有害氣體，這些廢氣直接排放到大氣中，會對人類和環(huán)境造成很大的污染。在設(shè)計時要明確要求設(shè)計方進行廢氣處理設(shè)計，以便預(yù)設(shè)風(fēng)管，廢氣通過風(fēng)管引入噴淋塔進行處理，廢氣凈化噴淋塔置于樓頂天面上，風(fēng)機與循環(huán)加壓水泵聯(lián)動，以便建成的實驗室廢氣排放符合環(huán)境保護的相關(guān)要求。

4.16通風(fēng)與空調(diào)

無特殊要求房間除門窗通風(fēng)外，可設(shè)側(cè)墻換氣扇通風(fēng)，在理化區(qū)應(yīng)多設(shè)通風(fēng)柜及吸氣罩，凡產(chǎn)生有害氣體設(shè)備如光譜及色譜分析類設(shè)備均應(yīng)設(shè)吸氣罩，設(shè)計時應(yīng)確定位置和高度，并留有發(fā)展空間，在化學(xué)試劑庫房吸風(fēng)罩與試劑柜相連，設(shè)感應(yīng)裝置，自動排氣。所有通風(fēng)柜的排風(fēng)系統(tǒng)宜獨立設(shè)置，即“一柜一管風(fēng)機系統(tǒng)”，不宜共用風(fēng)道，不得借用消防風(fēng)道。實驗室不宜采用不同實驗室之間空氣交換的中央空調(diào)系統(tǒng)，避免造成交叉污染，獨立實驗室可采用單獨空調(diào)，單元組合類實驗室可設(shè)風(fēng)機盤管系統(tǒng)或變頻變冷媒流量一拖多系統(tǒng)。

4.17空氣凈化與壓差

臨檢實驗室無凈化要求，微生物實驗室中消毒實驗室設(shè)計為周邊6-7級，局部5級，其余實驗室設(shè)計為7級，理化實驗室除ICP-MS設(shè)計為6級，其它實驗室無凈化要求。設(shè)壓差的實驗室主要有潔凈室、PCR室、結(jié)核實驗室及病原微生物負壓BSL-2室，潔凈室之間及與室外壓差5-10Pa為宜，PCR室的試劑配制室及樣品處理室宜微正壓+5-10Pa，核酸擴增室及產(chǎn)物分析室宜微負壓-5-10Pa。

4.18樓宇智能化

疾控機構(gòu)承擔(dān)著突發(fā)公共衛(wèi)生事件處應(yīng)急處置、反生物等任務(wù)，其實驗室具有一定的生物化學(xué)及物理安全性要求，因此在計算機網(wǎng)絡(luò)、樓宇自控、安全防犯等智能化系統(tǒng)應(yīng)達同期社會先進水平，并留有一定發(fā)展空間。在各網(wǎng)絡(luò)實驗室、重要儀器設(shè)備、危險化學(xué)品庫房、走廊等處應(yīng)盡可能多設(shè)數(shù)據(jù)、語音接點，重要場所設(shè)置攝像頭，進入實驗區(qū)設(shè)電子門禁系統(tǒng)。

4.19其它

除以上要點外還應(yīng)關(guān)注地漏設(shè)置、洗眼器、緊急沖淋器、380V電源房間、插座方式 、不間斷電源房間、電線型號質(zhì)量、電源接地 、燈具類別、應(yīng)急照明、照度要求、 紗窗、玻璃顏色、窗簾、小型熱水器設(shè)置、龍頭水嘴設(shè)置、防雷等，缺一不可，否則在建設(shè)過程和使用中會面臨諸多問題，影響功能使用。

5、實驗室驗收基本要求

5.1滿足《實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見》、《疾控建設(shè)標(biāo)準》中關(guān)于實驗室設(shè)置的要求。

5.2實驗室規(guī)劃與設(shè)計符合保護人員、環(huán)境的要求。

5.3實驗室平面布局和流程科學(xué)合理、流程簡捷、潔污分明、層次清析。盡可能做到人流物流分開、嚴重污染的區(qū)域與潔凈區(qū)域設(shè)立緩沖區(qū)，同時達到去污有效，能有效地切斷感染途徑，降低感染率。

5.4滿足實驗室安全用電、用水、照明要求具備應(yīng)有的防火、劇毒化學(xué)品和菌毒種保管以及符合“三廢”處理的有效設(shè)施等。

5.5有嚴格的受控區(qū)域對特別區(qū)域要有明顯的警示標(biāo)識。

5.6特殊用房應(yīng)具備有相應(yīng)的環(huán)境控制設(shè)施及安全報警裝置。

5.7對特殊實驗室如生物二級和潔凈實驗室要有資質(zhì)部門的驗收合格報告。