血站實驗室裝修設計標準及注意事項

血站實驗室在設計上既有醫(yī)學檢驗實驗室的共性，也有血站血液檢測的特殊性。該文通過對實驗室模塊、通道、圍護結構、區(qū)域分配等實驗室設計的基本概念的介紹，建議實驗室設計的流程分為5個步驟，并從實驗室的空調、通風和凈化系統(tǒng)，給排水系統(tǒng)，電氣系統(tǒng)，信息控制系統(tǒng)，安全防護系統(tǒng)等5個方面闡述了實驗室系統(tǒng)的設計和優(yōu)化措施，力求有效綜合血站實驗室設計工作的科學理論、技術和實踐經驗，為制訂血站實驗室的設計、建設標準提供參考依據。

伴隨我國采供血事業(yè)的不斷進步，輸血學已增設為二級學科。包括核酸檢測在內的實驗室檢測新技術不斷普及，讓血液更加安全，血站實驗室本身的發(fā)展也日新月異。由于血站實驗室的主要功能是進行血液檢驗，按二級生物安全防護建設與管理。在設計上既有醫(yī)學檢驗實驗室的共性， 也有血站血液檢測的特殊性。為此，我們依據相關標準規(guī)范，對血站實驗室的設計和優(yōu)化進行探討，以促進血站實驗室設計、建設水平的持續(xù)提升。

1、實驗室設計的基本概念
建設適宜、規(guī)范的生物安全實驗室的關鍵是平面規(guī)劃設計，一些實際工程由于平面布局不合理，不僅影響實驗室的有效使用面積，還增加了初投資和管理難度。因此，首先介紹一下實驗室平面設計相關的基本概念。

1.1實驗室模塊

實驗室模塊是指將實驗室的空間設置進行規(guī)范，便于總體的設計和面積分配。實驗室模塊包括開 間、進深、凈高和門窗。現代血站實驗室有采用大廳式的布 局趨勢，相對于傳統(tǒng)實驗室減少了較多的隔斷，但就內部工 作區(qū)域規(guī)劃以及核酸檢測實驗室的各區(qū)域設計，都可以參考 實驗室模塊進行合理的空間布局。

1.1.1開間

實驗室的寬度。實驗臺寬度一般為 0．75 m，兩排實驗臺之間凈距在 1．5 ～ 1．8 m 之間便于工作，因此血站實驗室開間一般設置在 3．0 ～ 3．3 m。

1.1.2進深
實驗室的長度，其尺寸與實驗臺等設施設備的長度、采光通風條件等相關。現在血站實驗室大多采用框架 結構，進深一般為 6 ～ 7 m。

1.1.3凈高
指樓板面至另一層樓板底面( 或吊平頂面) 的距離，血站實驗室的凈高在 2．7 m 比較合適。

1.1.4門窗
實驗室的門為 1 m 寬左右，也可用 1．2 m 寬的不對稱雙扇門，平時鎖上小的一扇，有大型設備進出時全開。 開門方向一般向內開，門上應設玻璃窗以便進行安全觀察。窗臺離地高度一般不小于 1m，利用自然采光時窗可盡量大一點，有較高溫控要求時宜采用雙層玻璃窗，外窗應設置紗窗以防止蚊蟲的干擾。如有遮光要求一般不貼有色膜，而用卷軸式窗簾。

1.2通道
實驗室通道包括人流通道和物流通道。在人流通道的設計上應考慮設置逃生路徑，以備緊急情況下的人員 安全撤離。物流通道的設計應讓標本的傳遞呈單向流。有條件的可考慮安裝專門的物流升降裝置或氣動管道傳輸系統(tǒng)，適用于血站內不同部門間，如初篩與確認實驗室之間的標本運輸，可使標本傳遞更加高效有序，也有效地避免交叉污染。

1.3圍護結構
實驗室圍護結構屬于生物安全防護二級屏障，包括吊頂、隔斷墻、地板、門窗等。設計建設的關鍵是選 擇性價比高的材料，通過加權灰色關聯分析法對圍護結構用 材進行比較分析發(fā)現，彩鋼板吊頂、彩鋼板隔斷、PVC 地板是較適宜的材料組合。

1.4實驗室區(qū)域分配
完整的血站實驗室由諸多區(qū)域構成，其空間分配既要考慮到相關規(guī)范和工作要求，也要有容 量柔性能力。一般劃分為 5 個區(qū)域，其面積可分別為: 實驗工作區(qū)( 實驗室核心區(qū)) 約占 35%; 支援服務區(qū)( 包括污染物處置區(qū)、純水室、洗滌室、庫房等) 約占 15%; 行政辦公區(qū)約占 10%; 休息交流區(qū)約占 10%; 人流、物流通道( 包括電梯、建筑公差、管道井等) 約占 25%; 預留工作區(qū)約占 5%。

2、實驗室設計流程
通常實驗室人員很關注儀器設備，而實驗室設計者多依 據行業(yè)通用準則進行設計并指導施工，導致部分實驗室設施難以與實驗室人員、儀器設備相契合，因此血站實驗室設計涉及血站管理層的統(tǒng)一部署，實驗室人員的專業(yè)規(guī)劃以及 實驗室設計機構的具體實施。其流程建議分為以下步驟:

( 1) 實驗室人員與專業(yè)設計方進行充分溝通，明確實驗室的功能目的和使用需求。期間一定要到建筑物現場進行 實地勘察，結合實際情況進行討論。
( 2) 設計方根據實驗室類別、功能和工作流程，按血站的統(tǒng)一建設方案，作出實驗室的區(qū)域及功能規(guī)劃，并獲得血 站管理者、實驗室人員一致認可。
( 3) 結合實驗室所在建筑物的周圍環(huán)境，由設計方進行深化設計，初步確定空調通風、給排水、電氣、信息管理、消防 安保等實驗室子系統(tǒng)的設施設備類型、數量、位置，經血站管理者、實驗室人員的認同后形成最終的設計方案。
( 4) 血站方面與設計、建設方保持密切溝通，做好實驗室工程建設中的實時跟進，解決各種突發(fā)問題。嚴格執(zhí)行而不輕易更改設計方案。
( 5) 設計方協助血站方進行工程竣工驗收; 在實驗室的使用過程中雙方保持技術聯系，持續(xù)改進以適應實驗室的發(fā)展。

3、實驗室系統(tǒng)的裝修設計
實驗室系統(tǒng)是由各個子系統(tǒng)組成，對每個子系統(tǒng)都需結 合建筑物和工作實際進行分別設計，通過優(yōu)化措施讓各子系 統(tǒng)間協調平衡，發(fā)揮實驗室系統(tǒng)的最大功能。

3.1空調、通風和凈化系統(tǒng)
3.1.1空調系統(tǒng) 由于血站實驗室的工作特殊性，一些大型精密儀器，如生化儀、核酸檢測儀等需 24 h 開機，試劑、標本的儲存冰箱也是長時間運行，會持續(xù)產熱，對環(huán)境溫、濕度有 較高的要求。每天間斷開啟覆蓋整個血站建筑的中央空調 系統(tǒng)并不適用于實驗室，血站實驗室宜單獨設置分散型或局 部集中型的空調系統(tǒng)，并考慮配置冗余空調［14］。為防交叉 污染，血站核酸實驗室空調必須單設。

3.1.2通風系統(tǒng) 從節(jié)能、降噪、確保穩(wěn)定性和舒適性角度， 盡量將機械通風和自然通風相結合，優(yōu)先考慮自然通風。對一些要求較高的房間，如核酸檢測實驗室的擴增檢測間，可采用上送下排的全面通風方式。對某些有潛在高污染的區(qū)域，如標本離心機所在的局部空間，可加設排風罩加強局部通風，把可能產生的氣溶膠盡快排出。室外進排風口需盡量遠離，避免室外氣流的交叉污染。

3.1.3凈化系統(tǒng) 血站實驗室對空氣潔凈度無明確要求，但應盡量避免灰塵。從實驗室的護圍結構設計上做到不產塵、 不積塵、易除去灰塵。如外環(huán)境的灰塵較多，可在進風管道或窗戶上設置適當的空氣凈化裝置，同時做好氣流的控制，讓氣流方向有利于灰塵的沉降和清除，對有潛在生物污染的實驗室維持負壓。

3.2給排水系統(tǒng)
3.2.1給水系統(tǒng) 血站實驗室的給水主要包括實驗給水、生活給水和消防給水。在自來水管網的水壓較大時，為避免操 作上的麻煩和安全隱患，緊急噴淋裝置和洗眼器宜配減壓裝置。實驗室內各用水點的位置盡量靠墻設置，便于排水點的 對應設置和將來的拓展。室內的消火栓應設置在清潔區(qū)內。

3.2.2排水系統(tǒng) 血站建筑設施要有統(tǒng)一的廢水處理設施， 在實驗室設計時，排水口盡可能靠近設備廢液口收集廢液， 按不同廢液的性質分別匯集。對可能產生相互作用的廢液， 需經預處理再匯集進行統(tǒng)一處理，如含有防腐劑 NaN3 的試劑排出時須用大量自來水沖洗，以防金屬管道爆炸。對緊急噴淋裝置，宜就近設置排水口，避免噴淋水的過度四溢導致二次污染。

純水系統(tǒng) 目前實驗室純水供給方式分為集中供應和分散供應兩種。因性價比高、運行成本低，管理集中，持續(xù) 穩(wěn)定，產量大，通過管網化可多點取水，集中供水已成發(fā)展趨 勢，但初期投入較大。在一些局部有高純度水要求的使用點 再單獨加設末端超濾裝置可制備出高純水

3.3電氣系統(tǒng)
3.3.1配電
隨著實驗室檢測技術的不斷發(fā)展，會配置越來越多的自動化設備，因此實驗室總的設計用電量可按現有用電量的 2 倍考慮，宜采用在線式 UPS 確保持續(xù)供電和電壓穩(wěn)定。精密電子儀器如生化儀、酶標儀等，不宜與大 型離心機等大功率設備共用一條線路。對一些大型設備需 提前規(guī)劃好三相交流電源，插座的設置盡量遠離水槽。

3.3.2照明
實驗室用自然光不僅節(jié)約能源，還能增加操作者的舒適性，但更多的時候只能人工照明，宜采用嵌入式潔凈燈具，既可保證有效照明，也便于清潔維護。血站實驗 室在一些需要實驗人員用目視判斷的實驗區(qū)，如紅細胞的血 型鑒定檢測需用肉眼判定凝集情況，應注意光源色溫盡量中 性，以避免對結果觀察判定的不利影響。光源開關，尤其是 紫外燈的開關應設在門外并與照明燈具開關分設。

3.4信息控制系統(tǒng)
實驗室信息管理系統(tǒng)( laboratory infor- mation management system，LIMS) 和實驗室所在建筑的樓宇自動控制、辦公自動化、物料管理等多個信息控制系統(tǒng)一起 實現實驗室的智能操控、科學管理和高效服務。

3.4.1信息系統(tǒng)端口 實驗室設計時要充分考慮今后發(fā)展需要，在墻體、地面宜多增設一些信息點。為避免驗室家具 的擺設遮蓋護圍結構上的網絡端口，需在實驗室設計時就考 慮好網絡端口的位置，既可設置在實驗臺等家具上，也可在 高于實驗臺的墻上直接設置。

3.4.2網絡安全穩(wěn)定為了確保 LIMS 的信息安全，應將內外網物理分隔，在實驗室的網絡端口設置規(guī)劃上應內外網分 開，預留備用線路及端口以確保工作的持續(xù)穩(wěn)定。網絡線路 需考慮冗余設計，如通過 WIFI 與有線相結合。對關鍵信息網絡設備也要有備份并配置 UPS 電源，確保網絡的穩(wěn)定通暢。

3.4.3網絡架構
根據實驗室內具體的儀器設備和計算機工作站布局，確定數據信息鏈傳輸方式，做好實驗室內的網絡架構設計，在實驗室內的適當位置預留出交換機、集線器、 路由器等網絡設備以及服務器的空間。以此最大限度發(fā)揮儀器的智能化功能，優(yōu)化實驗室工作流程，提高實驗室管理水平和工作效率。

3.5安全防護系統(tǒng)

3.5.1物理安全防護
在實驗室的入口處，采用門禁系統(tǒng)限制非授權人員以及其他物品的進入是實驗室安全的第一道防線。同時設計相應的各種監(jiān)視探測和報警裝置，配置各種 提示信息標志。

3.5.2生物安全防護
在實驗室規(guī)劃時，需重視設備的合理布局，避免實驗室設備增加生物安全的防護難度。由于 血站實驗室的標本均為血液，需規(guī)劃好廢物垃圾袋的合理安 全放置區(qū)域。陽性標本需在實驗室內消毒，因此在實驗室設 計中要合理規(guī)劃高壓滅菌器的位置，設置配套的給排水和通 排風措施。

3.5.3消防安全 血站實驗室如果發(fā)生火災，不僅帶來人員的傷亡威脅和財產損失，還可能導致病原微生物的泄露，以 及血液產品的供給緊張，因此實驗室的消防設計應向公安消 防機構申報、審核，并在竣工后驗收。由于血站實驗室內 有較多的大型精密儀器，消防設計上宜采用干冰滅火方式。實驗室的規(guī)劃、設計及管理專業(yè)技術性很強，現代化的血站實驗室正向智慧型實驗室發(fā)展，需血站同行及相關人士將 實驗室設計工作的科學、技術和實踐經驗有效綜合，為制訂 血站實驗室的設計建設標準提供更多的依據。通過實驗室 的發(fā)展促進血液檢測水平提升，進而不斷提高血液安全性。

附錄：

1、血站實驗室存在的問題

1.1 重視質量管理，相對忽視生物安全管理檢驗結果的正確與否，關系著血液質量，從領導到工作人員都很重視實驗儀器設備的投入，很少考慮在生物安全設備上的投資，在個人防護用品上投入也少，認為血站實驗室標本是經過篩查了的相對健康的獻血者的血液，存在的傳染性小。筆者認為血站實驗室面對的是不確定標本，雖經健康體檢，仍有5%~8%的血液存在HBV、HCV、HIV、梅毒等陽性，同時還可能存在其他致病微生物，更應重視實驗室生物安全。血站工作人員長期處理大量的血液標本，量大不確定性強，極易造成實驗室獲得性感染，甚至造成感染擴散。

1.2 實驗室應符合生物安全要求血站實驗室布局雖符合采供血流程需要，但對環(huán)境安全、人員防護方面缺少考慮和投入，實驗室分區(qū)(潔凈區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))、地面墻面等圍護結構及設備未達到生物安全的要求。

1.3 實驗室管理工作有待于進一步完善和加強缺乏實驗室安全操作規(guī)程和管理制度，盡管實驗室守則涉及安全管理內容，但內容不夠全面，工作人員重視不夠，未能很好地執(zhí)行。

2、血站實驗室功能區(qū)劃分

血源科：捐血點、服務保障組、登記、留樣、審核、信息錄入、采血站點后勤保障。

待檢科：血液、血樣管、資料的接收、送檢、血液及檢測報告的接收、標簽的打印、粘貼及包裝、發(fā)血。

檢驗科：樣品分配、酶聯實驗、核酸檢測、試劑檢測、開展血清學和病毒核酸檢測質評。

質控科：對采供血所使用的血袋、機采耗材、消毒用品等關鍵原輔材料和血液關鍵檢測試劑均進行質量抽檢。同時對全血和成分血進行質量抽檢。

成分科：主要負責制備各種血液成分制品，制品包括懸浮紅細胞、洗滌紅細胞、病毒滅活濾白血漿、冷沉淀及冰凍血小板、病毒滅活、成分科儀器設備包括：大容量低溫離心機， 生物安全柜；無菌接合機；離心平衡稱；血漿病毒滅活柜；血漿速凍機；收集發(fā)放區(qū)，血液初步處理，血液冷藏。主要包括功能室：潔凈倉庫、打包室、輻照室、血庫工作間、血液收集、發(fā)血室。血庫工作室按照對收集血液初步處理要求，實驗室設計儀器分析操作臺，靠邊設計帶大水盆邊臺，操作臺臺面寬敞，臺體結實、穩(wěn)定。臺面可耐腐蝕耐高溫，結構堅固耐用。帶水邊臺方便實驗用水及洗滌用水。預預留送血箱等的放置區(qū)。實驗室整體設計便于實驗人員操作，各操作臺之間預留通暢的過道，美觀實用；發(fā)血室配血液發(fā)放臺，臺體設計主機位，送血箱放置位。帶水邊臺方便實驗用水及洗滌用水；血液收集室用于血液收集及暫存，設計邊臺帶主機位便于登記入檔。配用于血液存放的冰箱位，治療車位；輻照室配靠邊工作臺；打包室設計中央1000寬工作臺一張；潔凈倉庫設計貨架。采血區(qū)（機采），血液成分制備區(qū)，檢驗區(qū)、包括血液成分制備室、待檢室、特殊血液成分制備、采血室、檢驗室、儀器室、體檢室。血液成分制備室： 實驗室功能為通常血液成分制備，實驗室設計中央操作臺，承重臺，邊臺。中央臺操作臺臺面寬敞，臺體結實、穩(wěn)定。臺面可耐腐蝕耐高溫，結構堅固耐用。帶水邊臺配大水槽，便于洗滌用水及醫(yī)療廢水的收集。預留離心機位，及用于各血液成分保存的冰箱位。實驗室設計按照工作流程合理安排各工作區(qū)，操作臺。操作臺之間按照實驗室設計規(guī)范要求預留過道，人員走動不會影響實驗操作。

特殊成分血液制備室: 實驗室功能為特血液成分制備，實驗室設計中央操作臺，邊臺，電腦操作臺。中央臺操作臺臺面寬敞，臺體結實、穩(wěn)定。臺面可耐腐蝕耐高溫，結構堅固耐用。配生物安全柜，及潔凈物品儲存柜。帶水邊臺配大水槽，便于洗滌用水及醫(yī)療廢水的收集。設計緊急洗眼器，保障實驗人員安全。

檢驗區(qū)：配洗滌臺。

儀器室：配儀器臺，臺體穩(wěn)固，耐用。配水槽。

采血室：配邊臺及電腦臺。

體檢室: 配工作臺。

血液檢驗分析區(qū)：包括實驗室，樣品處理區(qū)，主試驗室，報告發(fā)放室，血型實驗室，緩沖區(qū)。

樣品處理室：實驗室功能為樣品前處理。設計中央工作臺，抽氣罩，邊臺。中央臺工作臺臺面寬敞，臺體結實、穩(wěn)定。臺面可耐腐蝕耐高溫，結構堅固耐用。離心機上方帶有抽風罩，有效抽走實驗室產生的異味及有害氣體的。帶水邊臺配大水槽，便于洗滌用水及實驗用水。實驗室預留試劑存放用的冰箱位。操作臺之間按照實驗室設計規(guī)范要求預留過道，人員走動不會影響實驗操作。

主試驗區(qū)： 實驗室功能為對樣品進行檢驗分析，實驗室設計帶水邊臺，工作臺，用于純水制備的帶水邊臺。工作臺放置分析儀器，邊臺帶主機柜。帶水邊臺，便于洗滌用水及實驗用水。純水制備機放置于帶水邊臺上。操作臺之間按照實驗室設計規(guī)范要求預留過道，人員走動不會影響實驗操作。
報告發(fā)放區(qū): 設計報告發(fā)放臺，用于發(fā)放主試驗區(qū)分析檢驗報告。
緩沖區(qū)： 設洗手臺，換鞋柜。
血型實驗室: 用于檢驗血型，配工作臺，帶水邊臺。
血液質量控制區(qū)：HLA血清學研究室。包括實驗室：HLA血清學研究室、實驗信息室、實驗室、理化室、免疫室、培養(yǎng)無菌室、試劑室、接種室、洗滌室。

理化室：設計通風柜，儀器臺，邊臺，試劑柜，藥品柜，洗滌臺。通風柜用于產生異味及有害氣體產生的實驗，內襯板及導流板采用進口抗倍特板，臺面采用美國進口17MM實芯理化板，耐高溫，耐酸堿。另外還設帶小水槽。實驗臺上設洗眼器等安全措施。

儀器室：實驗室功能為免疫檢驗儀器分析。設計1200MM寬的儀器臺，用于放置生化免疫等儀器，臺體穩(wěn)固、美觀、耐用。邊臺，洗滌臺，便于實驗用水及洗滌用水。實驗室預留冰箱等放置位。實驗臺上設洗眼器等安全措施。
微生物區(qū)：設培養(yǎng)，接種，菌檢，鏡檢，制劑室、洗滌消毒室。
接種室內設帶水工作臺、生物安全柜，無菌物品柜，預留廢棄物箱位。利于實驗操作，防止樣品被污染。培養(yǎng)室配帶水邊臺，顯微鏡鏡檢臺，預留培養(yǎng)箱及廢棄物箱位。實驗臺上設洗眼器等安全措施。
制劑室：主要用于培養(yǎng)基配置，試劑及樣品存放。設通風柜，帶水邊臺，實驗臺，預留冰箱位。
洗滌消毒室：設帶水邊臺，高溫臺，儲物柜。主要為微生物區(qū)用品消毒、洗滌、烘干、潔凈、物品存放。
HLA血清實驗室：設工作臺及帶水邊臺。實驗臺上設洗眼器等安全措施。

血清學研究區(qū)：包括親子鑒定、血清學分析、血小板免疫室、純水制備室，洗滌室。

血清學分析室：包括有抽血、咨詢、儀器分析。實驗室設咨詢臺，放置儀器的實驗臺，美觀耐用。

親子鑒定室：配中央實驗臺，帶水邊臺，便于儀器放置，實驗操作方便。

血小板免疫室：配中央實驗臺，帶水邊臺，便于儀器放置，實驗操作方便。

蒸餾水室：帶水邊臺，用于放置純水制備機，制純水簡便易行。

洗滌室：實驗用物品－超聲消毒-清洗－烘干－存放。基于流程設污物區(qū)，超聲消毒儀，清洗臺，烘箱臺及器皿存放柜。

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