HIV是艾滋病病毒的英文名簡(jiǎn)寫(xiě)，中文名為人類免疫缺陷病毒。艾滋病檢測(cè)是指對(duì)人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進(jìn)行艾滋病毒（HIV）或其相應(yīng)標(biāo)志物的實(shí)驗(yàn)室測(cè)定，包括分離HIV、檢測(cè)HIV抗原、測(cè)定核酸和檢測(cè)HIV抗體。鑒于目前常規(guī)檢測(cè)方法為血液中HIV抗體檢測(cè)，《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作規(guī)范》著重對(duì)這項(xiàng)檢測(cè)工作做出了相應(yīng)的規(guī)定。 

一、HIV實(shí)驗(yàn)室 

 1．種類：HIV抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分為確認(rèn)與初篩（或稱篩查）實(shí)驗(yàn)室兩類。每省可以設(shè)立一個(gè)以上確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室，初篩實(shí)驗(yàn)室可以設(shè)立在衛(wèi)生防疫防治機(jī)構(gòu)、檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、生物制品生產(chǎn)單位、醫(yī)學(xué)科研教學(xué)等單位內(nèi)。 

 2．分級(jí)：國(guó)家在中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院設(shè)立一個(gè)國(guó)家HIV抗體檢測(cè)參比中心，各省、自治區(qū)、直轄市分別在省衛(wèi)生防疫站設(shè)立省級(jí)HIV抗體確認(rèn)中心，并可根據(jù)需要在地、市級(jí)衛(wèi)生防疫站或有關(guān)系統(tǒng)中設(shè)立HIV抗體確認(rèn)、初篩中心和初篩實(shí)驗(yàn)室。 

 3．實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的基本要點(diǎn) 

 A、初篩實(shí)驗(yàn)室：有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)用房（或至少有專用的檢測(cè)臺(tái)），污染區(qū)和清潔區(qū)要分開(kāi)。從我國(guó)HIV抗體檢測(cè)工作發(fā)展要求，要以酶鏈免疫法測(cè)定考慮所需的檢測(cè)器材，包括酶標(biāo)讀數(shù)儀和洗扳機(jī)、精確的移液器、專用的普通冰箱、低溫冰箱、離心機(jī)以及各種消毒與污物處理設(shè)施、安全防護(hù)用品和恒溫設(shè)施。 

 B、確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室：有單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)用房，設(shè)清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)三個(gè)區(qū)域，同時(shí)具備初篩實(shí)驗(yàn)和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)用的設(shè)備，包括專用的普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、進(jìn)口酶標(biāo)讀數(shù)儀、全自動(dòng)洗扳機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、精確的移液器、具有高敏感度和特異度的初篩與確認(rèn)試劑、貯存或分析資料用的專用電腦和必要的攝影器材、必需的消毒和污物處理設(shè)施、具有初篩和確認(rèn)試驗(yàn)所需的安全防護(hù)條件和有關(guān)設(shè)備，以及實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)施，并要建立血清庫(kù)。  

 C、BSL-2實(shí)驗(yàn)室：市級(jí)中心血站、疾病預(yù)防控制中心等內(nèi)的HIV檢測(cè)室應(yīng)參照GB 19489-2004《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》和GB 50346-2004《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》中BSL-2即：二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)設(shè)計(jì)建造，并結(jié)合艾滋病抗體檢測(cè)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室基本格局要求。

 設(shè)置：a、 清潔區(qū)/走廊/更衣間；b、 半污染區(qū)/血清庫(kù)/準(zhǔn)備洗刷間；

c、 污染區(qū)/檢測(cè)室等三個(gè)區(qū)域，并應(yīng)在檢測(cè)室內(nèi)安裝Ⅱ級(jí)生物安全柜（30%排風(fēng)）。 

 4．主要建造器材：凈化空調(diào)機(jī)組、送回風(fēng)保溫管道、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥、散流板、凈化彩鋼復(fù)合板、專用鋁型材、防酸無(wú)縫地坪材料、生物安全柜、手消毒烘干器、實(shí)驗(yàn)儀器臺(tái)、洗刷池等。 

二、艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn) 

（一）、艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室 

 1、人員條件。 

 由10名以上醫(yī)技或科研人員組成，其中具有高級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少5名，中級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少3名。高級(jí)技術(shù)負(fù)責(zé)人需具有5年以上艾滋病病毒檢測(cè)和研究經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)國(guó)際艾滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書(shū)。 

 2、建筑條件。 

 需有獨(dú)立的符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求的以下建筑區(qū)域，包括血清學(xué)檢測(cè)、質(zhì)量控制、核酸檢測(cè)、基因序列測(cè)定及分析、免疫學(xué)檢測(cè)、血清庫(kù)和冷庫(kù)等，并將建筑區(qū)域分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。具有滿足艾滋病病毒分離、培養(yǎng)與擴(kuò)增、濃縮與純化、中和試驗(yàn)等需要的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-3）。  

 3、儀器設(shè)備條件。 

 配備血清學(xué)檢測(cè)、病原學(xué)檢測(cè)、核酸檢測(cè)、基因序列測(cè)定、免疫學(xué)檢測(cè)設(shè)備和三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-3）所需儀器設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、病毒載量測(cè)定儀、基因序列測(cè)定儀和流式細(xì)胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器（儀）、專用計(jì)算機(jī)和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜等。具有建立國(guó)家艾滋病病毒毒種庫(kù)、檢測(cè)樣品庫(kù)、質(zhì)控品庫(kù)、基因庫(kù)、細(xì)胞庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)備條件。 

（二）、艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室 

 1、人員條件。 

 至少由5名醫(yī)技人員組成，其中專職人員至少2名，具有副高級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人

 B、建筑條件 

 需有艾滋病檢測(cè)區(qū)域或?qū)Ｓ?a href="http://www.lhheli.cn">實(shí)驗(yàn)臺(tái)，能開(kāi)展簡(jiǎn)便、快速檢測(cè)。 

 C、設(shè)備條件 

 需配備快速試驗(yàn)所必須的物品，包括普通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、一次性消耗品、安全防護(hù)用品。 

三、附錄專業(yè)術(shù)語(yǔ)： 

 1、艾滋病檢測(cè)：是指采用實(shí)驗(yàn)室方法對(duì)人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進(jìn)行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標(biāo)檢測(cè)，包括監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢疫、自愿咨詢檢測(cè)、臨床診斷、血液及血液制品篩查工作中的艾滋病檢測(cè)。 

 2、艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室：是指對(duì)人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進(jìn)行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免役指標(biāo)檢測(cè)的所有實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)稱。