我國首家生物安全四級實驗室獲得國家認(rèn)可

近日，在法國總理貝爾納·卡澤納夫的見證下，中國合格評定國家認(rèn)可委員會向中國科學(xué)院武漢病毒研究所頒發(fā)了我國第一張生物安全四級實驗室國家認(rèn)可證書，這標(biāo)志著我國已經(jīng)建成了國際上最高等級生物安全防護(hù)水平的實驗設(shè)施，具備了開展烈性病原體研究與檢測的硬件條件，在烈性傳染病研究、防控、生物恐怖防范等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了新的重大突破。

據(jù)介紹，中科院武漢生物安全四級實驗室的建設(shè)，是2004年中法兩國《關(guān)于預(yù)防和抗擊新發(fā)傳染病的科技合作協(xié)定》的核心內(nèi)容，也是國家發(fā)展改革委批復(fù)立項的國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施。在中法兩國政府和專家的共同努力下，歷經(jīng)10余年設(shè)計建設(shè)而成，對增強(qiáng)我國應(yīng)對重大新發(fā)、突發(fā)傳染病預(yù)防控制能力，提升抗病毒藥物及疫苗研發(fā)等科研能力將起到基礎(chǔ)性的關(guān)鍵技術(shù)支撐作用，意義重大。

此次法國總理貝爾納·卡澤納夫應(yīng)中國國務(wù)院總理李克強(qiáng)之邀訪華，武漢生物安全四級實驗室是他武漢行程的首站。貝爾納·卡澤納夫總理在武漢頒證儀式上強(qiáng)調(diào)，中法合作中科院武漢生物安全四級實驗室順利建成，是落實中法關(guān)于預(yù)防和應(yīng)對新發(fā)傳染病合作的一個里程碑，該實驗室通過中國國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，對于中法雙方的合作也是至關(guān)重要。同時，他正式宣布法國政府在今后5年內(nèi)將每年資助100萬歐元用于支持中法生物安全科技合作。
高級別生物安全實驗室作為生命科學(xué)領(lǐng)域的核心技術(shù)，與核武器、航空母艦、大飛機(jī)一樣，是國之重器，體現(xiàn)了一個國家的核心競爭力。面對日趨復(fù)雜多變的國際生物安全形勢，我國已將生物安全納入國家安全的戰(zhàn)略范疇。尤其是生物安全四級實驗室，屬于國家生物安全體系的基礎(chǔ)，是專用于烈性傳染病研究的實驗設(shè)施，也是人類迄今為止生物安全防護(hù)等級最高的實驗室，被少數(shù)發(fā)達(dá)國家作為限制和威懾他國的工具，禁止相關(guān)技術(shù)出口。按照世界衛(wèi)生組織（WHO）、世界動物衛(wèi)生組織（OIE）和我國衛(wèi)生計生委等政府主管部門的相關(guān)要求，像埃博拉、馬爾堡、拉沙熱等這類最危險活病毒的培養(yǎng)、檢測和研究等活動，只有在生物安全四級實驗室里才能進(jìn)行。

生物安全實驗室認(rèn)可制度是在我國遭受SARS病毒之后，為補(bǔ)足實驗室生物安全技術(shù)的短板，在科技部、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生計生委、質(zhì)檢總局和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院的積極組織協(xié)調(diào)下，軍民聯(lián)合，共同攻關(guān)，逐步建立起來的我國特有的國家認(rèn)可制度。2004年國務(wù)院發(fā)布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》明確規(guī)定，從事病原微生物活動的實驗室應(yīng)符合國家強(qiáng)制性生物安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)的要求，其中三級、四級生物安全實驗室必須通過實驗室國家認(rèn)可。我國生物安全實驗室認(rèn)可制度實施以來，認(rèn)可委員會在推動我國高致病微生物實驗室的建設(shè)、運行和管理中發(fā)揮了積極、重要的作用。
一是推動我國高致病微生物實驗室建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。認(rèn)可委員會充分發(fā)揮認(rèn)可的技術(shù)優(yōu)勢，確保實驗室設(shè)計、設(shè)備安裝調(diào)試、體系建設(shè)等各個環(huán)節(jié)都能夠符合高級別生物安全實驗室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和建設(shè)理念。通過認(rèn)可手段，進(jìn)一步推動實驗室規(guī)范化建設(shè)和運行，為提高實驗室防護(hù)水平和能力、完善實驗室標(biāo)準(zhǔn)化體系、規(guī)范實驗室管理、提升我國相關(guān)設(shè)備設(shè)施制造能力以及促進(jìn)國際科技合作提供支撐。
二是有利于促進(jìn)我國高級別生物安全實驗室規(guī)劃的落實。圍繞國家戰(zhàn)略需求和生物安全科技發(fā)展趨勢，生物安全實驗室認(rèn)可制度在疫病防控、生物反恐、國際活動安保、抗震救災(zāi)中發(fā)揮了積極且重要的作用。目前，我國已經(jīng)規(guī)劃出高級別生物安全實驗室網(wǎng)絡(luò)框架，武漢生物安全四級實驗室是我國首家獲得認(rèn)可的生物安全四級實驗室。此外，還有近50家生物安全三級實驗室和20余家生物安全二級實驗室通過了認(rèn)可。伴隨《高級別生物安全實驗室體系建設(shè)規(guī)劃（2016~2025年）》的出臺，我國生物安全保障體系將進(jìn)一步完善。
三是為其他正在建設(shè)或擬建的同類實驗室的設(shè)計、建設(shè)和管理提供了切實可行的經(jīng)驗。武漢生物安全四級實驗室獲認(rèn)可的實踐，不僅為建設(shè)中的高級別生物安全實驗室提供了可借鑒、可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗，而且有助于政府部門進(jìn)一步加強(qiáng)實驗室管理的政策法規(guī)制度建設(shè)，進(jìn)一步明確實驗室的建設(shè)、運行、維護(hù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入條件，保障實驗室體系健康發(fā)展。