CDC無菌實(shí)驗(yàn)室的凈化要求

無菌室環(huán)境凈化的要求，需要10000級(jí)或100級(jí)的層流罩區(qū)域，已得到大家的認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室裝修參與多個(gè)醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究，同時(shí)參加國際會(huì)議和國內(nèi)重點(diǎn)峰會(huì)論壇，為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗(yàn)必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度，對新風(fēng)進(jìn)行過濾，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn)，對于保證實(shí)驗(yàn)室相對負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對象是危險(xiǎn)性的微生物，對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，保持潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時(shí)都不被破壞，以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散。實(shí)驗(yàn)室家具均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開展項(xiàng)目為：CIK細(xì)胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。但是，在CDC無菌室的設(shè)計(jì)和使用上，人的進(jìn)出方式和物流方式有很大的不同。其中一些是由人直接安排的，而另一些則是通過氣閘進(jìn)入的。如果按照潔凈廠房的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，10000級(jí)人流進(jìn)入的程序：換鞋、換衣服、洗手、多無菌衣服、空氣制動(dòng)、10000級(jí)凈化區(qū)是好的，但在實(shí)驗(yàn)室這樣做可能有點(diǎn)麻煩。其原因是：與生產(chǎn)相比，凈化區(qū)實(shí)驗(yàn)室的操作有點(diǎn)復(fù)雜。很少有工人能通過在緩沖器中停留一段時(shí)間（自我凈化）來滿足要求。同時(shí)，在10000級(jí)實(shí)驗(yàn)室中，相關(guān)設(shè)施和人員的活動(dòng)較少，因此氣流不會(huì)受到很大的破壞。因此，建議采用以下步驟：換鞋、換衣服、不穿衣服。菌衣10000級(jí)凈化區(qū)。為了滿足實(shí)驗(yàn)過程中100級(jí)和1000級(jí)的要求，實(shí)際布置有兩種方案：一是設(shè)置超凈工作臺(tái)。其優(yōu)點(diǎn)是投資小，運(yùn)行成本低，安裝方便等，但缺點(diǎn)是操作面積小，不太方便，如果有大的抽樣項(xiàng)目就不太合適。

另一種是設(shè)置 100 級(jí)層流，層流覆蓋面積比實(shí)驗(yàn)操作區(qū)大 20% ≤ 30% ，為了保證實(shí)驗(yàn)區(qū)域能滿足相對較高的凈化要求，這樣的設(shè)置更適合于大樣本的采樣和測試，但其運(yùn)行成本較高，一次性資金投入也較多，對層高也有一定要求。 無論上述采用何種形式，該類實(shí)驗(yàn)室的投資、運(yùn)行費(fèi)用和維護(hù)費(fèi)用都較高，因此一個(gè)疾控中心需要設(shè)置幾個(gè)這樣的無菌室，可以提前制定一個(gè)工作日程和操作時(shí)間，計(jì)算出所需房間數(shù)，然后根據(jù)當(dāng)?shù)赝话l(fā)事件的概率乘以 1.21.5 的系數(shù)，從而得出所需房間數(shù)。