微生物實驗室通風良好是關鍵，必要時應配備排氣扇。潔凈實驗室確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（...

影響GMP認證車間質(zhì)量的十大因素： （1）凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大。實驗室通風由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物，對人體、...

標準的藥企藥品檢驗(QC)實驗室建立： 1 理化實驗室 理化實驗室主要檢查是否有與產(chǎn)品相適應的設施和儀器。潔凈實驗室確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手...

一、喜格選址要求 1。實驗室家具均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須...

干細胞實驗室設計：對干細胞治療的高要求 干細胞治療主要針對神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、肝病、腎病、血液病、糖尿病，這些疾病無明顯的周期性和季節(jié)性特征。實驗室裝修參與多...

1.干細胞實驗室的環(huán)境要求 培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細胞生存的首要條件 根據(jù)目前國內(nèi)GMP標準，在細胞培養(yǎng)環(huán)境中，核心功能區(qū)的清潔度水平應達到C級，局部達到100級（可通過...

1.制定相應的工藝計劃。實驗室通風由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物，對人體、動植物或環(huán)境具有危害，必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，保持潔凈實驗...

干細胞分離實體面室的設計要求與管理 首先，干細胞分離真實的房間設置要求 為保證真面室的清潔，室內(nèi)區(qū)域嚴格劃分為污染區(qū)、潔凈區(qū)和無菌區(qū)。實驗室通風由于潔凈實驗室-生物安...

常用潔凈室壓差要求規(guī)范： (2010年修訂)>(以下簡稱GMP)： 在清潔區(qū)域與非清潔區(qū)域之間，不同清潔區(qū)域之間的壓差不應小于10 Pa。實驗室家具均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈...

根據(jù)實驗室動物微生物控制標準，實驗動物可分為四個等級，即普通動物，清潔動物，無特殊病原體，無菌或著名動物。實驗室通風由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性...