干細胞實驗室設計：干細胞治療的高要求

干細胞實驗室設計：干細胞治療的高要求

干細胞治療主要針對神經系統疾病、心血管疾病、肝病、腎病、血液病、糖尿病，這類病種發生情況沒有明顯的周期性、季節性特征。干細胞治療技術走在當前生物醫療科技的前沿，對研發團隊與設備有較高要求，且相應干細胞提取、存儲及后續治療費用昂貴，在經濟較發達的一線、二線城市應用相對廣泛，因此干細胞提取與存儲業務在分布上呈現出一定的區域性。
干細胞產業屬于知識密集、技術密集，且多學科高度綜合互相滲透的新興產業。干細胞相關產品的研發與應用具有較高技術含量，尤其是干細胞新藥研發、細胞模型的建立等領域，需要分子生物學、臨床醫學、藥學、生物工程、質量管理工程等多學科高層次人才的跨專業合作，才能保障項目順利開展。國際上進行干細胞服務的企業主要通過項目合作研發、依托科研院所或高校共建實驗室等方式，共同開展干細胞技術研發和產業化項目。我國行業法律法規的出臺加強了對干細胞技術研究的規范化管理，因此，該行業具有較高的技術壁壘。
干細胞產業屬于典型的高壁壘行業，人才隊伍決定了企業發展空間，尤其是行業領軍人物對行業發展至關重要。復合專業知識結構和研發應用能力的高素質人才是核心資源，對干細胞行業新進入者而言，在短期內聚集和構建專業結構合理的人才隊伍，聘請行業權威人士擔任首席科學家難度很高，同時在沒有效益的前提下要保證人才隊伍的穩定發展也有很大的難度，因此干細胞行業存在明顯的人才壁壘。
干細胞產業屬于新興行業，行業處于萌芽期，因此很多停留在實驗室研發階段，未形成規模效應，屬于高投入，低產出的行業。國內很多企業開始進入干細胞藥物的研發階段，均處于臨床前研究，需投入大量人力物力財力，一量進入臨床研究，資金投入將大幅增加，同時需要建設新的生產制備車間，并要通過GMP認證。重要的儀器設備基本依賴進口，且屬于特別定制非標準設備，費用昂貴。后期建設銷售網絡也需要投入資金，一種新的產品要想在較短時間內占領市場，需要在市場推廣與銷售隊伍建設過程中投入巨額資金。因此，大量資金需求提高了干細胞行業準入門檻。

干細胞行業作為生命科學、再生醫學的交叉性學科，其研發條件、研發成果的管理與應用，都屬于國家嚴格監管的范疇。因此國家在行業準入、臨床研究、技術應用等方面制定了一系列的法律法規，對干細胞技術與產品的有效性、安全性進行嚴格的監管。

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